Dokümantasyon ve Arşivleme Yönetimi

Bir Kalite Yönetim Sistemi'nin (KYS) sürdürülebilirliği, dokümanların ne kadar iyi yönetildiğine bağlıdır. Hizmetimiz, süreçlerinizin şeffaflığını ve denetimlere hazırlık seviyenizi artıracak sistematik bir yapı kurar.

Doküman Kontrol Sistemi (Yaşam Döngüsü Yönetimi)

Dokümanların doğru zamanda, doğru kişide ve doğru versiyonda olmasını sağlayan disiplinli bir mekanizma kuruyoruz.

Standart Uyumlu Doküman Hazırlığı: ISO, GMP (İyi Üretim Uygulamaları), GLP veya sektörel mevzuatlara uygun Standart Operasyon Prosedürleri (SOP), İş Talimatları ve kritik kayıt formlarının hazırlanması.

Revizyon ve Güncellik Kontrolü: Dokümanların oluşturulması, yetkili onayı, dağıtımı, revizyonu ve imhasını kapsayan bir sistem kurulması. Operasyon sahasında her zaman en güncel versiyonun kullanılması garanti altına alınır.

Yetkilendirme ve Erişim Kontrolü: Dokümanlara kimin erişeceği, kimin revize edebileceği ve kimin onaylayabileceği konusunda net rollerin tanımlanması.

Arşivleme Yönetimi ve Dijitalleşme

Kayıtların yasal gerekliliklere uygun şekilde saklanmasını, gizliliğini ve ihtiyaç duyulduğunda kolayca erişilebilir olmasını sağlıyoruz.

Arşivleme Sistemi Kurulumu: Fiziksel ve/veya dijital arşivleme için en iyi uygulamaların belirlenmesi.

Yasal Saklama Süreleri Yönetimi: Farklı doküman tipleri (üretim kayıtları, eğitim kayıtları, kalite kayıtları) için yasal olarak zorunlu olan saklama sürelerinin belirlenmesi ve takibinin sağlanması.

Kolay Erişim ve İzlenebilirlik: İhtiyaç anında bir kayda saniyeler içinde ulaşılabilmesi için indeksleme ve etiketleme sistemlerinin optimize edilmesi.

Gizlilik ve Güvenlik: Hassas ve ticari sır içeren dokümanların yetkisiz erişime karşı korunması için güvenlik protokollerinin uygulanması.